自治区食品药品审评查验中心到梧州市工人医院核查体外诊断试剂临床试验项目

　　近日，自治区食品药品审评查验中心专家组一行5人到梧州市工人医院，对医学检验科2021年承接的五个体外诊断试剂临床试验项目进行现场数据核查。

　　11月2日下午，专家组在该院北山院区召开首次会议，该院院长、药物临床试验机构主任欧锦溪，医院党委专职副书记李仲霞以及临床试验机构办、伦理委员会、专业组相关人员参加会议并迎接现场检查。

　　会上，欧锦溪院长代表医院对专家组莅临指导表示热烈欢迎，并希望通过专家组的检查与指导，查找不足，推动医院临床试验工作发展。医院检验科黄滢主任代表研究团队向专家组介绍了医院基本情况，并汇报备查项目完成情况。

　　会议结束后，专家组对各试验项目进行现场检查。检查过程中，5位专家以临床试验的合规性、真实性、科学性为基本要求，对试验项目的伦理审查、试验物资接收、试剂样本保存、预试验实施、实际操作流程、数据记录与溯源等环节进行检查，并提问了工作人员。

　　11月3日上午，专家组召开核查反馈会议，对核查项目的完成质量给予充分肯定，反馈了核查发现问题，并提出专业的整改意见和建议。最后，欧锦溪院长对专家组提出的宝贵意见和建议表示衷心感谢，并表示在下一阶段临床试验工作，医院将会在保证临床试验质量和保障受试者权益等相关工作上不断改进和完善，推动医院临床试验工作再上新台阶。