年度药品不良反应监测报告：抗感染药病例居首位

　　国家食品药品监督管理局14日发布2012年药品不良反应监测年度报告。报告显示，2012年，国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告120万余份，其中抗感染药病例报告数量约占40%，仍居首位，抗感染药不合理使用现象仍然存在。

　　报告指出，2012年全国药品不良反应监测网络收到的药品不良反应/事件报告数量达到120余万份，其中新的和严重报告数量24万份，占同期报告总数的20%。按照药品类别统计，化学药占81.6%、中药占17.1%、生物制品占1.3%。化学药中，抗感染药的例次数仍居首位，占48.8%;其次是心血管系统用药，占9.6%;镇痛药占8.0%;消化系统用药占5.9%;电解质、酸碱平衡及营养药，占4.9%。前5类药品共占化学药总例次数的77.2%。

　　按照药品剂型统计，注射剂占56.7%，口服制剂占39.5%，其他制剂占3.8%。与2011年相比，注射剂比例基本持平，口服制剂比例上升了0.6个百分点。

　　国家食品药品监管局药品安全监管司副司长颜敏介绍，通过统计分析可以看出，抗感染药病例报告数量在总体报告中所占比例持续下降，反映抗感染药物的使用得到了初步控制，但不合理使用现象仍然存在。抗感染药中报告数量排名首位的是头孢菌素，其严重不良反应以过敏为主，引起头孢菌素过敏反应的原因较为复杂，建议生产企业深入开展研究。

　　她表示，统计数据还显示，静脉注射给药安全风险较高，医疗机构要加强对注射剂使用的监管，部分患者应改变对注射剂的心理依赖。此外，中西药复方制剂易被患者当作纯中药制剂使用，忽视其中所含化学药成份，使用中存在超剂量给药、含相同成份药品重复使用等不合理现象，应注意该类药物在临床使用过程中的潜在风险。